Tıbbi cihazlar
Tıbbi cihazların DIN VDE ve DGUV Yönetmeliği 3'e göre test edilmesi

Tıbbi kuruluşlarda hastaların ve personelin güvenliği en önemli önceliktir.
Tıbbi cihazların profesyonel testlerimizle DGUV Yönetmeliği 3 ve alakalı DIN VDE standartları Kliniklerin, huzurevlerinin, doktor muayenehanelerinin ve terapi merkezlerinin tıbbi teknolojilerinin yasalara uygun şekilde işletilmesini destekliyoruz.
Tıbbi cihazlar nerelerde kullanılır?
Tıbbi cihazlar sadece hastanelerde değil, aynı zamanda şu alanlarda da bulunur:
Huzurevleri ve destekli yaşam tesisleri
Fizyoterapi ve rehabilitasyon merkezleri
Tıbbi uygulamalar ve ayakta tedavi cerrahi merkezleri
Diyaliz ve laboratuvar alanları
Acil durum ve kurtarma hizmetleri
Tıbbi cihazların düzenli olarak kontrol edilmesi neden gereklidir?
İnsanları elektrik tehlikelerinden korumak için
Yasal gerekliliklere ve operatör yükümlülüklerine uymak
Hasar durumunda sigorta taleplerini karşılamak
Tedavide başarısızlık veya kesintilerin önlenmesi için
Tıbbi cihazlar için test prosedürümüz
Eğitimli uzmanlarımız tıbbi teknolojinizi yerinde denetler; güvenli, belgelenmiş ve standartlara uygun şekilde:
Görsel inceleme
Dış kusurları, hasarı ve doğru etiketlemeyi kontrol edin
Elektriksel ölçüm
Örn. Örn. koruyucu iletken direnci, yalıtım direnci, dokunma akımı, kaçak akım
Fonksiyonel test
Gerçek koşullar altında operasyonel yeteneğin test edilmesi
Test raporu ve çıkartma
Sonraki teslim tarihiyle birlikte muayene işaretlemesi de dahil olmak üzere ayrıntılı dijital dokümantasyon
Tıbbi cihazlar için tipik muayene süreleri
Genel öneri: her 12 ayda bir
Hasta bağlantısı veya mobil kullanım sağlayan cihazlar: her 6 ayda bir
Onarım veya tadilattan sonra: acil muayene gerekli
Muayene süreleri Tıbbi Cihazlar Kanunu (MPG), İşletmeci Yönetmeliği (MPBetreibV) ve DGUV esaslarına göre belirlenmektedir.
Neden pruefservice-stuttgart.de'yi seçmelisiniz?
DIN VDE 0751, DIN EN 60601 ve diğerlerine göre test.
Huzurevleri, doktor muayenehaneleri ve kliniklerle ilgili deneyim
Hassas alanların gizli ve dikkatli bir şekilde ele alınması
Randevu planlamada esneklik (akşamları ve cumartesileri de dahil)
Tüm protokoller dijital ve denetime dayanıklı